亚马逊FDA美国代理人-FCC SDOC认证要求有美国代理人

什么是美国进口商/代理人？

美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。

美国代理商设置条件：

• 美国代理商必须居住在美国或在美国设有营业地。

• 美国代理商不能使用邮政信箱作为地址。

• 美国代理商不能仅使用应答服务。他们必须可以接听或在正常工作时间内让员工接听

美代职责如下：

• 1：作为产品在美国销售的责任人

• 2：协助亚马逊CPSC与甲方及时联络沟通。

• 3：在销售方的协助下负责对进口到美国的甲方产品的AMAZON等平台以及CPSC官方问题作出回应。

• 4：协助亚马逊或CPSC官方对甲方进行工厂检查的时间表。

• 5：将获得的有关甲方产品在美国市场的任何消息(包括客户投诉和同类竞争企业)及时通知甲方。

• 6：电子产品FCC SDOC/FCC ID相关事宜。

下面是关于FCC SDoC认证的相关问题回答：

Q针对FCC SDoC，需要由责任方提供声明文件才能出货销售，该怎么找到责任方。

• A:美国FCC做了责任方的规定，目的就在于如果碰到市场抽查，美国能够第一时间找到责任人（美代）。因此对责任方做了如下规定：

  1）责任方必须是美国当地的公司。

  2）责任方可以是制造商、组装商、进口商 。

  3）责任方必须要求在FCC市场抽检时，能够提供产品、测试报告、相应的记录等，以确保产品符合FCC SDoC程序 。

  4）责任方应增加符合声明文件到设备随附文件中 建议客户直接选择第一进口商或者找美国当地一些代理公司作为责任方。

  2、针对FCC SDoC的声明文件的内容，有什么具体的要求吗 ？

A:根据FCC法规2.1077条款，声明文件内容应包含

• 1）产品信息:如产品名称、型号等 。

• 2）FCC符合性警示语。

• 3）美国责任方信息:公司名称、地址、联系电话或互联网联系信息 声明文件要求跟随产品一起出货销售 。

• 3、针对FCC SDoC的声明文件，以什么样形式进行出货呢？

A:声明文件可以采取如下2种形式

• 1）单独成页，连同说明书一起，随附产品进行出货（注:每个产品都需要，不是按照出货批次进行出具

• 2）直接让声明文件所应包含的信息放在说明书中，进行出

以上就是相关FCC SDOC认证的相关介绍，目前亚马逊跨境电商平台要求FCC认证需要有指定的美代，最近的电池风波，FCC认证风波，导致了不少商家的listing被下架。

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